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PRIMA : de l’étude clinique à la recherche translationnelle

De l’étude clinique...

Etude PRIMA en collaboration avec Roche

- Evaluer chez les patients atteints de lymphome folliculaire (LF) avancé, le bénéfice d’un traitement d’entretien par rituximab

- 223 centres – 25 pays – 1217 patients

Résultats

- 2 ans de traitement d’entretien par rituximab après une immuno-chomiothérapie comme traitement de première intention dans le lymphome folliculaire améliore significativement la survie sans progression (PFS)

- L’ EMA, Swissmedic et la FDA ont approuvé l’utilisation de MabThera (rituximab) comme traitement d’entretien pour les patients atteints de LF

… à la recherche translationnelle...

Etudes étendues de PRIMA

Cellules de lymphomes circulantes (Sarkozy C et al. “Rituximab maintenance obviates the poor prognosis associated with circulating lymphoma cells in patients with follicular lymphoma”Blood 2014, Apr 24 ;123(17):2740-2 - DOI : 10.1182/blood-2014-02-553693)

ADN circulant (Sarkozy C et al. “The prognostic value of clonal heterogeneity and quantitative assessment of plasma circulating clonal IG-VDJ sequences at diagnosis in patients with follicular lymphoma”, Oncotarget 2017, Jan 31 ;8(5):8765-8774 - DOI : 10.18632/oncotarget.14448)

•  Impact de l’utilisation de la statine dans le lymphome (Bachy E et al. ”Statin use is safe and does not impact prognosis in patient with de novo follicular lymphoma treated with immunochemotherapy : An exploratory analysis of the PRIMA cohort study” Am J Hematol 2016, Jun ;91(4):410-5. DOI : 10.1002/ajh.24305)

Vers la définition de surrogate endpoint (Sargent D, submitted)

•  Etudes d’imagerie : TEP-CT (Trotman J et al. “Positron emission tomography-computed tomography (PET-CT) after induction therapy is highly predictive of patient outcome in follicular lymphoma : analysis of PET-CT in a subset of PRIMA trial participants”, J Clin Oncol 2011, Aug 10 ;29(23):3194-200 - DOI : 10.1200/JCO.2011.35.0736) / Trotman J et al. “Prognostic value of PET-CT after first-line therapy in patients with follicular lymphoma : a pooled analysis of central scan review in three multicentre studies”, Lancet Haematol 2014, Oct ;1(1):e17-27 - DOI : 10.1016/S2352-3026(14)70008-0)

Signification pronostique des macrophages associés au LF (Kridel R et al. “The Prognostic Impact of CD163-Positive Macrophages in Follicular Lymphoma : A Study from the BC Cancer Agency and the Lymphoma Study Association”, Clin Cancer Res 2015, Aug 1 ;21(15):3428-35 - DOI : 10.1158/1078-0432.CCR-14-3253)

• Impact du pré-traitement à la vitamine D sur le LF (Kelly JL et al. ”Low Serum Vitamin D Levels Are Associated With Inferior Survival in Follicular Lymphoma : A Prospective Evaluation in SWOG and LYSA Studies”, J Clin Oncol 2015, May 1 ;33(13):1482-90 - DOI : 10.1200/JCO.2014.57.5092)

Paysage génomique (Ghesquières H et al. “Clinical outcome of patients with follicular lymphoma receiving chemoimmunotherapy in the PRIMA study is not affected by FCGR3A and FCGR2A polymorphisms”, Blood 2012, Sep 27 ;120(13):2650-7 - DOI : 10.1182/blood-2012-05-431825/ Skibola CF et al. “Genome-wide association study identifies five susceptibility loci for follicular lymphoma outside the HLA region”, Am J Hum Genet 2014, Oct 2 ;95(4):462-71 - DOI : 10.1016/j.ajhg.2014.09.004)

Vers la médecine personnalisée… (en cours)

... au suivi à long terme

L’efficacité à long terme du rituximab en entretien persiste après dix ans de suivi dans le lymphome folliculaire. Ces résultats de l’étude PRIMA conduite par le LYSA ont été présentés au congrès international de l’American Society of Hematology (ASH) à Atlanta aux Etats-Unis le 10 décembre 2017.

Lire le communiqué de presse

Collaborations

• Partenaires académiques : Mayo Clinic, SWOG network, British Columbia Cancer Agency, Rabin Cancer Center…

• Partenaires industriels : Adaptive Biotechnologies, Roche