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Phases cliniques précoces

CALYM a une longue expérience dans la conception et la conduite d’essais cliniques de phase précoce du lymphome : première administration à l’homme, première administration dans le lymphome, première administration en combinaison

Plus de 40 essais de Phase I/IIa ont été conçus et réalisés jusqu’à présent par nos équipes et notre plateforme dédiées aux essais précoces

Une expertise intégrée pour de meilleurs résultats

EARLY, la plateforme de recherche clinique de phase précoce dans le lymphome du LYSA-LYSARC bénéficie de la combinaison synergique de :

- l’expertise scientifique et thérapeutique exceptionnelle de spécialistes mondialement reconnus du lymphome issus du groupe coopérateur LYSA

 

la capacité et des moyens opérationnels du LYSARC, plus grande structure académique européenne dédiée aux opérations de recherche clinique dans le domaine du lymphome.

Le LYSARC, bras opérationnel du LYSA, a été créé pour mettre en œuvre et exécuter les projets de recherche clinique préalablement évalués par le comité scientifique du LYSA et approuvés par son conseil d’administration. Ce processus de sélection garantit l’intérêt scientifique des programmes de recherche conduits.

Un recrutement des patients plus rapide

- Un réseau de sites du LYSA sélectionnés

Le réseau EARLY : des « centres labellisés INCa de phase précoce » (CLIP²)

- Des centres cliniques avec un large panel de compétences

Des pharmaciens, des praticiens, des ARC, des infirmières dédiés aux essais cliniques, pharmacocinétique 24h/24, logiciel de transfert d’imagerie médicale…

- L’application ClinTrial Refer LYSA : un outil pour accélérer le recrutement des patients

ClinTrial Refer LYSA a pour objectif d’accélérer le recrutement des patients dans les essais cliniques du LYSA qui sont conduits dans ses centres en France et à l’étranger. Ce nouvel outil fournit aux médecins en temps réel les informations de chaque essai en cours, ce qui facilite le recrutement des patients qu’ils voient lors de leurs consultations. ClinTrial Refer LYSA, téléchargeable sur iOS ou Android store, est totalement anonyme et ne stocke aucune information confidentielle.

Téléchargez le flyer de présentation de ClinTrial Refer LYSA (.pdf) !

Un panel complet des opérations de recherche clinique et des compétences pour conduire des études précoces dans le lymphome

Les opérations de recherche clinique EARLY sont conduites par le LYSARC, qui est habituellement promoteur des essais qu’il mène :

- Des personnels dédiés, tous spécialistes du lymphome ayant une expérience dans la recherche clinique de phase précoce

- Mise en œuvre rapide des essais cliniques : habituellement moins de 6 mois entre l’accord de principe et l’inclusion du premier patient (accéléré par l’usage en routine de la signature électronique)

- Des standards de qualité élevés : audits réguliers des partenaires industriels, respect du plan d’actions correctives et préventives, faible incidence des non-conformités

- Des normes éthiques et de sécurité élevées : respect de la protection des patients et des exigences de la réglementation internationale en la matière

- Comité d’escalade de dose (procédure opératoire standard)

Gestion structurée des essais cliniques

Identification de signaux pharmacodynamiques précoces d’activité

Nos équipes visent à accélérer la recherche translationnelle par l’identification de signaux précoces d’activité pharmacodynamique pendant les phases cliniques I/IIa :

  • Marqueurs pharmacodynamiques
  • Immunomonitoring (plateforme, cytométrie multicouleur)
  • Activation des kinases, télomère et activité télomérase
  • Co-stimulation de cellules T de la voie de signalisation phosphatidyl-inositol 3’-kinase (Pi-3K)
  • Corrélation entre transcriptome, génome et imagerie par PET-scan
  • Etudes fonctionnelles de patients traités par des approches thérapeutiques innovantes
  • PK-PD d’activité de l’effet thérapeutique et indésirable des anticorps monoclonaux

Téléchargez la plaquette de présentation de notre plateforme EARLY (.pdf)

Prendre contact : +33(0)4 72 24 41 71, par email ou via notre formulaire